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第一章总则第一条为促进中医药传承创新发展,遵循中医药研究规律,加强中药新药研制与注册管理,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律、法规和规章,制定本规定。第二条中药新药研制应当注重体现中医药原创思维及整体观,鼓励运用传统中药研究.. 【详情】
7月18日,省局启动2022年江西省医疗器械安全宣传周活动。此次活.. 阅读全文>>
发布于:2022-07-19
7月4日,日本盐野义制药宣布正在开发的新冠口服药将在中国申请批准。.. 阅读全文>>
发布于:2022-07-07
随着中成药集采进程加快,叠加中医药政策红利释放,零售药店有望成为中.. 阅读全文>>
发布于:2022-04-27
近日,通化东宝发布公告,其可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液在德国I期临.. 阅读全文>>
发布于:2022-04-26
 近日,国家药监局发布《关于GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》(2023年第14号,以下简称通告)。现就通告出台的背景、相关内容说明如下:  一、出台背景  GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准(以下简称新版GB9706系列标准)是我国医疗器械企业开发生产医用.. 【详情】
3月4日,国家医保局发布的《2021年医疗保障事业发展统计快报》数.. 阅读全文>>
发布于:2022-03-17
3月5日上午,十三届全国人大五次会议在北京开幕,政府工作报告中,过.. 阅读全文>>
发布于:2022-03-11
3月4日,国家医保局发布《2021年医疗保障事业发展统计快报》,透.. 阅读全文>>
发布于:2022-03-09
1月13日,陕西发布关于新批准上市药品相关信息,对12月申报的新批.. 阅读全文>>
发布于:2022-01-18
  为全面反映2022年我国药品不良反应监测情况,提高安全用药水平,更好地保障公众用药安全,国家药品不良反应监测中心组织编撰《国家药品不良反应监测年度报告(2022年)》。  第1章药品不良反应监测工作情况  2022年,国家药品不良反应监测中心在国家药品监督管理局的领导下,深入贯彻落实党中央、国务院决策部署.. 【详情】
近日,济川药业、山东新时代药业等多个独家产品提交了中药保护初保申请.. 阅读全文>>
发布于:2022-04-19
国家医保局明确,到2022年底,各省(含省际联盟)集采药品品种数量.. 阅读全文>>
发布于:2022-04-15
根据不完全统计,2022年至今,已有超20款首仿药获批上市。一直以.. 阅读全文>>
发布于:2022-04-15
江西省药品监督管理局关于启用新系统办理药品、医疗器械广告审批政务服务事项的通告为落实省政府“互联网+政务服务”决策部署,深化“放管服”改革,进一步优化营商环境,我局在原行政审批系统基础上,迭代开发了新的江西省药品监督管理局行政许可网上申报系统(以下简称新系统)。现就启用新系统有关事项通告如下:一、自2023年.. 【详情】
赣药监药品经营【2022】43号各设区市、赣江新区、省直管县市场监.. 阅读全文>>
发布于:2022-11-23
在2022年国家化妆品监督抽检工作中,经云南省食品药品监督检验研究.. 阅读全文>>
发布于:2022-11-02
 在2022年国家化妆品监督抽检工作中,经新疆维吾尔自治区药品检验.. 阅读全文>>
发布于:2022-10-31
2022年8月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品210个。.. 阅读全文>>
发布于:2022-10-12
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息(附后),按月公布。具体数据可点击国家药监局数据查询页面医.. 【详情】
广东省药品监督管理局通告2022年第77号  为加强化妆品监管,保.. 阅读全文>>
发布于:2022-08-22
广东省药品监督管理局通告2022年第51号  根据广东省2022年.. 阅读全文>>
发布于:2022-08-22
广东省药品监督管理局通告2022年第67号  为加强药品质量监管,.. 阅读全文>>
发布于:2022-08-01
随着“两票制”、集中带量采购和DRGs等医改政策的全面推行,一方面.. 阅读全文>>
发布于:2021-09-18