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为贯彻《药品管理法》有关规定,进一步加强药品上市后变更管理,国家药监局组织制定了《药品上市后变更管理办法(试行)》,现予发布,自发布之日起施行,此前规定与本公告不一致的,以本公告为准。  各省级药品监管部门应当落实辖区内药品上市后变更监管责任,细化工作要求,制定工作文件,明确工作时限,药品注册管理和生产监管应.. 【详情】
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局.. 阅读全文>>
发布于:2020-11-23
11月18日,山西省药监局发布了一则采取风险管控措施的通告。山西省.. 阅读全文>>
发布于:2020-11-20
党中央国务院高度重视中医药事业,将中医药定位为独特的卫生资源、潜力.. 阅读全文>>
发布于:2020-11-18
一、药品信息化追溯体系建设的时限要求是什么?  药品上市许可持有人.. 阅读全文>>
发布于:2020-11-18
一、《实施意见》起草的背景是什么?  党中央、国务院高度重视中药监管工作。习近平总书记指出,中医药是中华文明的瑰宝,要充分发挥中医药的独特优势,切实把中医药这一祖先留给我们的宝贵财富继承好、发展好、利用好。  随着经济社会和中药产业的发展,公众对中医药有了新期待,党中央、国务院对中医药事业提出了新要求。201.. 【详情】
近日,中央纪委国家监委网站发布《反腐三人谈丨驻卫健委纪检监察组:强.. 阅读全文>>
发布于:2020-08-19
8月17日,河南省医保局印发《河南省开展药品医用耗材集中采购和使用.. 阅读全文>>
发布于:2020-08-19
7日,上海市医保局和上海市卫健委联合发布《关于构建多方联动的药品集.. 阅读全文>>
发布于:2020-08-11
7月28日,黑龙江公共资源交易网《关于做好京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用.. 阅读全文>>
发布于:2020-07-30
近日,国家医保局发布了《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》和《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》(以下简称“两定办法”),来进一步促进定点医疗机构和零售药店管理的规范化、法治化。据了解,“两定办法”明确规定符合条件的医疗机构和零售药店可以通过申请签订医保协议纳入医保定点管理,并明确了协议签订的基本条件和流程。.. 【详情】
2020年,由于疫情等因素影响,社会各界对医疗健康行业的关注到达了.. 阅读全文>>
发布于:2020-12-08
疾病伴随着人类从出生到死亡,在过去的100年时间里,人类的平均寿命.. 阅读全文>>
发布于:2020-12-08
12月1日,医药代表备案制度将正式执行,没有学术推广能力的医药代表.. 阅读全文>>
发布于:2020-11-30
行至岁末,要定义此次疫情对全球经济的影响,还为时尚早。但当我们把目.. 阅读全文>>
发布于:2020-11-30
根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价,评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回.. 【详情】
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,.. 阅读全文>>
发布于:2020-11-24
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,.. 阅读全文>>
发布于:2020-11-24
 根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督.. 阅读全文>>
发布于:2020-11-23
为深入贯彻落实习近平总书记关于禁毒工作的重要指示精神,按照国家药监局进一步加强特殊药品等高风险品种管理的部署和要求,12月17日,国家药监局药品监管司负责人带队,对北京市特殊药品生产经营管理情况进行了调研和督导检查。督导检查组先后赴麻醉药品定点生产企业以及麻醉药品和第一类精神药品定点区域性批发企业,听取了相关.. 【详情】
来源|山东省药监局编辑|蒲公英-雨轩2月10日,山东省药监局公布了.. 阅读全文>>
发布于:2020-02-13
来源:赛柏蓝—药店经理人整理:夕语10月14日,安徽省药监局公示了.. 阅读全文>>
发布于:2019-11-19
9月4日,上海市药品监督管理局发布《2019年第7期药品质量抽检通.. 阅读全文>>
发布于:2019-11-09
来源:赛柏蓝—药店经理人整理:夕语为清理“挂证”乱象,各地监管部门.. 阅读全文>>
发布于:2019-10-14
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