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西咪替丁注射液(2ml:0.2g*10支)-上海现代哈森(商丘)药业有限公司
基药 处方药
产品名称
西咪替丁注射液
包装规格
生产单位
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
批准文号
国药准字H20056905
说明
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西咪替丁注射液说明书


【药品名称】
通用名称:西咪替丁注射液
英文名称: Cimetidine Injection
汉语拼音:Ximitiding Zhusheye
【成份】
【性状】
【适应症】用于消化道溃疡。
【规格】
【用法用量】
【不良反应】
1.消化系统反应。较常见腹泻、腹胀、口干、血清氨基转移酶轻度升高,偶见严重肝炎、肝坏死、肝脂肪性变等。动物实验和临床均有应用本品导致急性胰腺炎的报道。突然停药,可能导致慢性消化性溃疡穿孔。
2.泌尿系统反应。有引起急性间质肾炎致衰竭的报道,但此种毒性反应是可逆的。
3.造血系统反应。对骨髓有一定抑制作用。少数病人发生可逆性中等程度的白细胞或粒细胞减少。
4.中枢神经系统反应。可通过血脑屏障,具有一定的神经毒性。较常见有头晕、头痛、嗜睡等。少数可出现不安,感觉迟钝,语言含糊,出汗或癫痫样发作,以及幻觉、妄想等症状,引起中毒症状的血药浓度多在2μg/ml,而且多发生于老人,幼儿或肝肾功能不全的患者。出现神经毒性后,一般只需适当减少剂量即可消失,用拟胆碱药毒扁豆碱治疗,其症状可得到改善。
5.心血管系统反应,可有心动过缓,面部潮红等。静脉注射时偶见血压骤降、房性早搏、心跳呼吸骤停 、呼吸短促或呼吸困难。
6. 对内分泌和皮肤的影响,本品具有抗雄性激素作用,用药剂量较大时可引起男性乳房发育、女性溢乳、性欲减退、阳痿、精子计数减少等,停药后即可消失;可抑制皮脂分泌、诱发剥脱性皮炎、脱发、口腔溃疡等。
【禁忌】
1.孕妇及哺乳期妇女禁用。
2.对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1、不宜用于急性胰腺炎。
2、用药期间应注意检查肾功能和血常规。
3、应避免本品与中枢抗胆碱药同时使用,以防加重中枢神经毒性反应。
4、用本品时应禁用咖啡因及含咖啡因的饮料。
5、慢性消化性溃疡突然停药可能导致穿孔,估计为停用后回跳的高酸度所致。故完成治疗后尚需继续服药(每晚400mg)3个月。
6、对诊断的干扰:胃液隐血试验可出现假阳性;血液水杨酸浓度、血清肌酐、催乳素、氨基转移酶等浓度均可能升高;甲状旁腺激素浓度则可能降低。
7、下列情况应慎用
(1)严重心脏及呼吸系统疾患;肝、肾功能不全患者慎用。
(2)慢性炎症,如系统性红斑狼疮(SLE),西咪替丁的骨髓性可能增高。
(3)器质性脑病。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品能透过胎盘屏障,并能进入乳汁,引起胎儿和婴儿肝功能障碍,故禁用。
【儿童用药】儿童慎用。
【老年用药】老年患者慎用。用药间隔时间可延长,剂量酌减。
【药物相互作用】
1、与制酸药伍用,对十二指肠溃疡有缓解疼痛之效,但西咪替丁的吸收可能减少,故一般不提倡。
2、本品与硫糖铝合用可能降低硫糖铝疗效(因硫糖铝需经胃酸水解后才能发挥作用)。加重镇静及其他中枢神经抑制症状,并可发展为呼吸及循环衰竭。如必须与抗酸剂合用,两者应至少相隔1小时。
3、与香豆素类抗凝药伍用时,凝血酶原时间可进一步延长,因此须密切注意病情变化,并调整抗凝药用量。
4、与其他肝内代谢药伍用均应慎用。
5、与苯妥英钠伍用时,后者血药浓度增高,毒性可能增强,注意定期复查周围血象。
6、本品可使维拉帕米的绝对生物利用度提高近一倍,应注意。
7、病人同时服用地高辛和奎尼丁时,不宜再用本品。
8、本品可减弱四环素的作用及增强阿司匹林的作用。
9、可干扰酮康唑的吸收,降低其抗真菌活性。
10、本品与卡托普利伍用有可能引起精神病症状。
11、由于本品与氨基糖苷类相似的肌神经阻断作用,这种作用不被新斯的明对抗,只能被氯化钙对抗,因此与氨基糖苷类抗生素合用时可能导致呼吸抑制或呼吸停止。
12、与普萘洛尔、美托洛尔、甲硝唑伍用时,血药浓度可能增高。
13、与茶碱、咖啡因、氨茶碱等黄嘌呤类药伍用时,肝代谢降低,可导致清除延缓,血药浓度升高,可能发生中毒反应。
【药物过量】常见的过量征象有呼吸短促或呼吸困难以及心动过速。处理:首先清除胃肠道内尚未吸收的药物,并给予临床监护及支持疗法,出现呼吸衰竭者,立即进行人工呼吸,心动过速者可给予β肾上腺素阻滞药。
【药理毒理】
1. 药理作用:主要作用于壁细胞上H2受体,起竞争性抑制组胺作用,抑制基础胃酸分泌,也抑制由食物、组胺胃泌素、咖啡因及胰岛素等刺激所刺激的胃酸分泌。注射300mg,4~5小时后,抑制基础胃酸分泌可达80%,可抑制基础胃酸50%达4~5小时。
2.毒理研究:大鼠和犬的亚急性、慢性毒性试验证明,本品有轻度抗雄激素作用引起前列腺和精囊重量减少以及乳汁分泌,但停药后消失。无致突变、致癌、致畸胎作用,亦无依赖性和耐受性。
【药代动力学】本品吸收后广泛分布于除脑以外的全身组织中,本品能透过通胎盘屏障,乳汁中本品浓度可高于血浆浓度。蛋白结合率为15%~20%,部分在肝脏内代谢,代谢产物为Sulphoxide和Hydroxymethylcimetiding,主要经肾排泄。24小时后注射量的约75%以原形自肾排出;10%可从粪便排出。可经血液透析清除。肾功能正常时t1/2为2小时,肌酐清除率在20~50ml/分钟者其半衰期(t1/2)为2.9小时,<20ml/分钟者时为3.7小时,肾功能不全者为5小时。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
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