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【康普】头孢克肟颗粒(50mg*12袋) -康普药业

产品名称

头孢克肟颗粒

生产企业

康普药业股份有限公司

包装规格

50mg*12袋

批准文号

国药准字H20068130

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			【药品名称】  通用名称：头孢克肟颗粒  商品名称：头孢克肟颗粒  英文名称：Cefixime Granules  拼音全码：TouBaoKeWuKeLi【主要成份】 该品活性成份为头孢克肟三水合物。化学名：（6R，7R）-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-（羧甲氧亚氨基）乙酰氨基]-3-乙烯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。【成 份】   分子量：C16H15N5O7S2 ·3H2O【性 状】 该品为加矫味剂的混悬性颗粒剂；气芳香，味甜。【适应症/功能主治】 该品适用于对头孢克肟敏感菌的链球菌属、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等。【规格】 50mg【用法用量】 冲服。成人和体重30公斤以上的儿童用量：每次100mg（2袋），一日二次； 成人重症感染者可增加至每次200mg（4袋），每日二次。儿童：每次1.5～3.0mg/kg计算给药量，每日2次，或遵医嘱。【不良反应】 头孢克肟不良反应大多短暂而轻微。最常见者为胃肠道反应，其中腹泻 16 %、大便次数增多 6 %、腹痛 3 %、恶心 7 %、消化不良 3 %、腹胀 4 %；发生率低于2 %的不良反应有皮疹、荨麻疹、药物热、瘙痒、头痛、头昏。实验室异常表现为一过性 ALT 、 AST 、 ALP 、 LDH 、胆红素、 BUN 、 Cr 升高，血小板和白细胞计数一过性减少和嗜酸性粒细胞增多，直接 Coombs 试验阳性等。【禁 忌】 对该品或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。【注意事项】 1.对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。肠炎患者慎用，6月以下儿童不宜应用。过去有青霉素过敏休克病史的患者慎用该品，因亦有发生过敏性休克的可能。 2.肾功能不全者血清半衰期延长，须调整给药剂量。 3.相同剂量混悬剂与片剂服用后以前者为高。血药浓度以前者为高。 4.治疗化脓性链球菌感染疗程至少需10天。 5.中耳炎患者宜用混悬剂治疗。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。【儿童用药】 新生儿及早产儿均应慎用。【老年患者用药】 高龄患者慎用。【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女慎用。【药物相互作用】 1.该品与下列药物有配伍禁忌；硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素。新霉素、盐酸金霉素、盐酸四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺酸钠、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸红霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、磺胺异恶唑、氨茶碱、可溶性巴比妥、氯化钙、葡萄糖酸钙、盐酸苯海拉明的其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、哌甲酯、琥珀胆碱等。偶亦可能与下列药品发生配伍禁J忌：青霉素、甲氧西林、琥珀酸氢化可的松、苯妥英钠。丙氯拉嗪（Prochlorperazine）、维生素B族和维生素C、水解蛋白。 2.呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星（streptozocin）等抗肿瘤药以及氨基糖苷类抗生素与该品合用有增加肾毒性的可能。 3.棒酸可增加该品对某些因产生B内酰胺酶而对之耐药的革兰氏阴性杆菌的抗菌活性。【药物过量】 尚不明确。【药理毒理】 头孢克肟为第三代口服头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁合成而起杀菌作用，对多数β内酰胺酶稳定，许多产青霉素酶和头孢菌素酶菌株仍对该品敏感。头孢克肟在体外和体内对革兰氏阳性球菌如肺炎球菌、化脓性链球菌，革兰氏阴性杆菌如流感杆菌（包括产酶株）酶株）、大肠杆菌、奇异变形杆菌、淋球菌（包括产酶株）均具良好抗菌作用。头孢克肟在体外对肺炎链球菌、副流感杆菌、普通变形杆菌、肺炎克雷伯菌、多杀巴斯德菌、普罗威登菌、沙门菌属、志贺菌属、粘质沙雷菌、异型枸橼酸菌、丙二酸盐枸橼酸菌亦具抗菌活性，但其临床有效性尚未确立。该品对葡萄菌抗菌作用差，对铜绿假单胞菌、肠杆菌属、脆弱拟杆菌、梭菌属等无抗菌作用。【药代动力学】 口服该品后约 40% ～ 50% 吸收。口服后血药浓度达峰时间为 2 ～4小时。血清蛋白结合率为 70%。表观分布容积为 0.11L/kg。半衰期为 3 ～4小时。口服后体内分布良好，可通过胎盘进入胎儿循环。24 小时内约 20% 给药量经尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除该品。【贮 藏】 密封，在凉暗处保存。【包 装】 复合铝箔袋，每盒12包。【有 效 期】 36 月【批准文号】 国药准字H20068130【生产企业】 康普药业股份有限公司 
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