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盐酸曲美他嗪片
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【恒生】 盐酸曲美他嗪片(20mg*30s)
产品名称
盐酸曲美他嗪片
生产企业
南京恒生制药有限公司
包装规格
20mg*30s
批准文号
国药准字H20073969
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有效期至
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全国
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盐酸曲美他嗪片说明书
【药品名称】
通用名称:盐酸曲美他嗪片
英文名称: Trimetazidine Dihydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Qumeitaqin Pian
【成份】
【性状】
【适应症】心绞痛发作的预防性治疗。眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。
【规格】
【用法用量】
【不良反应】
罕见胃肠道不适(恶心、呕吐)。
由于辅料中有日落黄FCF S(E110)及胭脂红A(E124)成份,可能会发生过敏反应。
【禁忌】对药品任一组份过敏者禁用。哺乳期通常不推荐使用(参见孕妇及哺乳期妇女用药)。
【注意事项】
此药不作为心绞痛发作时的对症治疗用药,也不适用于对不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗。
此药不应用于入院前或入院后最初几天的治疗。心绞痛发作时,对冠状动脉病况应重新评估,并考虑治疗的调整(药物治疗和可能的血运重建)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠
动物实验没有提示致畸作用;但是由于缺乏临床资料,致畸的危险不能排除。因此,从安全的角度考虑,最好避免在妊娠期间服用该药物。
哺乳
由于缺乏通过乳汁分泌的资料,建议治疗期间不要哺乳。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】为避免不同药物之间可能的相互作用,您必须将您接受的其他治疗告知您的医生或药剂师。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
药理作用 属于其他类抗心绞痛心血管药物。
曲美他嗪通过保护细胞在缺氧或缺血情况下的能量代谢,阻止细胞内ATP水平的下降,从而保证了离子泵的正常功能和透膜钠-钾流的正常运转,维持细胞内环境的稳定。
动物研究
曲美他嗪:
- 帮助维持心脏和神经感觉器官在缺血和缺氧情况下的能量代谢。
- 降低细胞内的酸中毒和由缺血引起的透膜离子流的变化。
- 减少缺血时和心肌再灌注时出现的多核中性粒细胞的移动和浸润,还会缩小实验性心
肌梗死的面积。
- 在产生这种作用的同时对血液动力学无明显影响。
人体研究
对心绞痛患者的对照实验显示,曲美他嗪可以:
- 增加冠脉血流储备,因此在开始治疗的第15天起,能延迟运动诱发的缺血的发生。
- 限制血压的快速波动而心率没有明显的改变。
- 显著降低心绞痛发作的频率。
- 显著降低硝酸甘油的消耗量。
毒理研究 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药代动力学】
- 口服给药后,曲美他嗪吸收迅速,2小时内即达到血浆峰浓度。
- 单剂口服曲美他嗪20毫克后,血浆峰浓度约为55ng/ml。
- 重复给药后,24-36小时达到稳态浓度,并且在整个治疗中保持非常稳定。
- 表观分布容积为4.8升/千克,提示其具有良好的组织弥散性。蛋白结合率低,体外
测定为16%。
- 曲美他嗪主要通过尿液以原型清除。
- 清除半衰期约为6小时。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码: