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依达拉奉注射液(20ml:30mg*2支)-国药集团国瑞药业有限公司
处方药
产品名称
依达拉奉注射液
生产单位
国药集团国瑞药业有限公司
批准文号
国药准字H20080056
说明
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药品名称 : 通用名称:依达拉奉注射液
英文名称:EdaravoneInjection
规格/成份 : 本品主要成份为依达拉奉化学名称为:3-甲基-1-苯基-2-吡唑啉-5-酮分子式:C10H10N2O分子量:174.20
适应症/主治/适用范围 : 用于改善急性脑梗死所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。
用法用量 : 一次30mg(1支),临用前加入适量生理盐水中稀释后静脉滴注,30分钟内滴完。每日2次,14日为一个疗程。尽可能在发病后24小时内开始给药。
不良反应 : 据日本临床病例569例观察,26例(4.57%)出现不良反应。主要表现为肝功能异常16次(2.81%),皮疹4次(0.70%)。569例中临床检测值异常变化的有122例(21.4%),主要是AST上升7.71%(43/558)、ALT上升8.23%(46/559)等肝功能检测值异常。 严重不良反应有:1、急性肾功能衰竭(程度不明)用药过程中进行多次肾功能检测并密切观察,出现肾功能低下表现或少尿等症状时,停止用药并正确处理。2、肝功能异常、黄疸(均程度不明)伴有AST、ALT、ALP、YGT、LDH上升等肝
规格型号 : 20ml:30mg*2支
禁忌 : 1、重度肾功能衰竭的患者。2、既往对本品有过敏史的患者。
特殊人群用药 : 儿童注意事项:儿童不应使用本品(因没有使用经验,尚不能确定儿童用药的安全性)。妊娠与哺乳期注意事项:1.孕妇或有妊娠可能的妇女禁用本品(尚不能确定关于妊娠期给药的安全性)。2.哺乳期的妇女禁用。必须应用时,在给予本药期间应停止哺乳(动物实验中有向乳汁中分布的报告)。老人注意事项:因老年生理机能低下,不良反应出现时应停止给药并适当处理。一般而言,高龄患者(80岁以上)应慎用。
药物相互作用 : 1、与先锋唑啉钠、盐酸哌拉西林钠、头孢替安钠等抗生素合用时,有致肾功能衰竭加重的可能,因此合并用药时需进行多次肾功能检测等观察。 2、本品原则上必须用生理盐水稀释(与各种含有糖分的输液混合时,可使依达拉奉的浓度降低)。 3、不可和高能量输液、氨基酸制剂混合或由同一通道静滴(混合后可致依达拉奉的浓度降低)。 4、勿与抗癫痫药(地西泮、苯妥英钠等)混合(产生混浊)。 5、勿与坎利酸钾混合(产生混浊)。
药理作用: 依达拉奉是一种脑保护剂(自由基清除剂)。临床研究提示N-乙酰门冬氨酸(NAA)是特异性的存活神经细胞的标志,脑梗塞发病初期含量急剧减少。脑梗塞急性期患者给予依达拉奉,可抑制梗塞周围局部脑血流量的减少,使发病后第28天脑中NAA含量较甘油对照组明显升高。临床前研究提示,大鼠在缺血/缺血再灌注后静脉给予依达拉奉,可阻止脑水肿和脑梗塞的进展,并缓解所伴随的神经症状,抑制迟发性神经元死亡。机理研究提示,依达拉奉可清除自由基,抑制脂质过氧化,从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤。
贮藏方法: 遮光,密闭保存。
注意事项: 1、轻、中度肾功能损害的患者慎用(有致肾功能衰竭加重的可能)。2、肝功能损害患者慎用(有致肝功能损害加重的可能)。3、心脏疾病患者慎用(有致心脏病加重的可能,或可能伴见肾功能不全)。4、高龄患者慎用(已有多例死亡病例的报道)。因有加重急性肾功能不全或肾功能衰竭而致死的病例,因此在本品给药过程中应进行多次肾功能检测,同时在给药结束后继续密切观察,出现肾功能下降的表现或少尿等症状的情况下,立即停止给药,进行适当处理。尤其是高龄患者,已有多例死亡病例的报告(大部分都在80岁以上),应特别注意。